美敦力780G闭环在欧洲获得CE标志认证

2020年6月20日美国糖尿病协会（ADA）第80届科学会议提供了关于全闭环胰岛素泵系统（人工胰腺）的临床试验数据，会议以美敦力（Medtronic）的MiniMed 780G的研究报告开始。

美敦力 MiniMed 780G是第二代闭环（人工胰腺）系统。这是继MiniMed 670G后的一项重大升级，除了每五分钟自动调整临时基础率剂量应对高低血糖，新功能还包括：

◎回溯算法校正剂量推送功能，通过算法回顾检查已输注胰岛素对血糖影响进行校正。

◎修正范围扩大，目标血糖范围下限低至100 mg / dl(5.5mmol/L），比670G的120 mg / dl（6.6mmol/L)更大选择。适用于餐前模式或运动模式及其特殊状态需要（孕期，儿童）。

◎蓝牙连接允许移动应用程序使用，可以把数据上传到智能手机APP上，方便以后的系统无缝升级。

◎减少警报并简化操作，670G的报警每天至少要有4-5次，780G的改善会让更多用户喜欢。

◎闭环时间增加（“自动模式”）

◎优化更易操作的界面

美敦力780G可以与第三代探头（Guardian Sensor 3）连续血糖监测仪（CGM）配合使用，第三代探头的使用周期是7天，每天至少需要2次对比指尖血校准误差。

美敦力“宙斯计划”CGM

美敦力正在研发的下一个CGM（称为“宙斯计划”）将减少所需的指尖血校准次数，并提高准确性（与其当前提供的Guardian Sensor 3相比）。新的CGM只需要激活后第一天的初始校准（不清楚需要几次，德康没有工厂校准的话是校准两次），而Guardian Sensor 3每天需要进行两次以上指血校准。

美敦力希望宙斯计划（Project Zeus）带有“无需校准”功能，这意味着用户将能够仅基于CGM读数推注胰岛素，而不必执行对比指血。新的CGM将保持与Guardian Sensor 3相同的7天使用周期，尺寸和形状以及可重复使用的小贝壳（如上图所示）。

预计上市时间

美敦力宙斯计划和MiniMed 780G于19年夏末提交FDA（美国食品药品监督管理局）审核。原计划于20年7月底之前获得欧洲MiniMed 780G的认证上市批准。

幸运的是，在新冠肺炎疫情爆发之前完成了MiniMed 780G的美国成人试验，其结果将在今年6月的ADA科学会议上介绍。儿童试验已经推迟，现在预计于2020年8月完成。

美敦力（Medtronic）预计将在2021年4月之前全球发布MiniMed 780G（认证许可14岁或18岁以上）。

在等待FDA批准的同时，美敦力计划推出“ MiniMed 770G”设备，它将结合780G的泵硬件和670G的算法。

那些购买了MiniMed 770G的用户将可以在780G启动时免费升级到MiniMed 780G。MiniMed 770G可能会在今年夏天上市。值得注意的是，美敦力（Medtronic）希望FDA允许在两岁以下的人群中使用MiniMed 770G，这将使其成为首个可用于2至6岁儿童的闭环胰岛素泵系统。

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